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章 概述

第二章 质量管理

第三章 机构与人员

第四章 厂房与设施

第五章 设备

第六章 物料和产品

第七章 确认和验证

第八章 文件管理

第九章 生产管理

第十章 质量控制与质量保证

第十一章 委托生产与委托检验

第十二章 产品的发运与招回

第十三章 自检

后记

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    《药品生产质量管理规范实用技术教程(供药学中药制剂等专业使用国家卫生职业教育创新教材)》由张庆岭主编，本书着重从GMP自身规范性比较强、实践性比较突出的特点出发，在编写体例上做出调整。理论部分按新版GMP章节走，每章都设计有“学习目标”、“法规解读”、“实例解析”。学习目标醒目地列在每章前面，使学生在学习之前，先明确目标、内容、重点，增强学习的主动性；法规解读紧紧围绕法规条文，结合学生的认知前提以及当前制药企业实际生产现状，主要介绍学生在本门课程中必须掌握的，在今后的工作岗位上要用到的知识理论和技能，以“适宜、够用、由针对性”为度；“实例解析”通过增加实际案例分析，模拟制药岗位进行探讨训练，训练学生对所学知识的综合应用。